医械智云法规课程：《医疗器械网络销售监督管理办法》。
你好，我是医械智云的法规讲解老师凯磊。今天讲解的课程是医疗器械网络销售监督管理办法。该法规是由国家食品药品监督管理总局于二零一七年十二月二十日公布，在二零一八年三月一日起开始执行的。
该文件是关于医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理的办法。重点内容如下：
·第一章则规定了本办法的立法依据和目的。
·第二章医疗器械网络销售强调了从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台应遵守的规定。规定了从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台应满足的要求，包括合法资质、备案信息等。强调了信息展示、记录保存和质量安全要求等方面的规定。
·第三章医疗器械网络交易服务规定了医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应满足的要求，包括资质证书、备案、质量管理制度等。强调了医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的监测责任、信息公告、投诉处理等方面的规定。
·第四章监督检查。规定了食品药品监督管理部门对企业和第三方平台的监督检查和抽样检验的职责规定了违法行为的处理和处罚措施。
·第五章法律责任规定了违反本办法规定的法律责任和处罚措施。
·第六章负责规定了医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的格式和编号规则。指出医疗器械网络信息服务按照现有法规执行，规定了本办法的施行日期。
总结起来，该文件主要对医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务进行了监督管理，包括企业和第三方平台的资质要求、信息展示、记录保存、质量安全要求等方面的规定以及违法行为的处理和处罚措施。
